Gesetze: § 35a Abs 1 S 1 SGB 5 vom 22.12.2010, § 35a Abs 1 S 6 SGB 5 vom 22.12.2010, § 35a Abs 1 S 7 SGB 5 vom 22.12.2010, § 35a Abs 1 S 8 SGB 5 vom 22.12.2010, § 91 Abs 4 S 1 Nr 1 SGB 5, § 130b SGB 5, § 24b Abs 1 S 1 Halbs 2 AMG 1976, § 48 AMG 1976, § 73 Abs 3 AMG 1976, § 1 S 2 AM-NutzenV, § 2 Abs 1 S 1 AM-NutzenV, § 2 Abs 1 S 2 AM-NutzenV, § 3 Nr 1 AM-NutzenV vom 27.03.2014, Kap 5 § 1 Abs 2 Nr 1 GBAVfO, Kap 5 § 2 Abs 1 S 1 GBAVfO, Kap 5 § 2 Abs 1 S 2 GBAVfO, Art 14 Abs 11 EGV 726/2004, Art 10 Abs 1 EGRL 83/2001, § 75 Abs 2 Alt 1 SGG

Sozialgerichtliches Verfahren - Rechtsstreit zwischen pharmazeutischem Unternehmer und G-BA über die Einbeziehung eines Arzneimittels in die obligatorische Nutzenbewertung - keine notwendige Beiladung des GKV-Spitzenverbands - Krankenversicherung - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen - kein Fortbestand des Unterlagenschutzes für das erstmalig in zumindest einem Mitgliedstaat der EU zugelassene Arzneimittel mit dem neuen Wirkstoff - Ausschluss der obligatorischen Nutzenbewertung eines Arzneimittels mit diesem Wirkstoff